मंदक (या भराव) का मुख्य कार्य गोलियों का वजन या मात्रा बढ़ाना है, जिससे गोली बनाने में सुविधा होती है। आमतौर पर उपयोग किए जाने वाले फिलर्स में स्टार्च, शर्करा, सेलूलोज़ यौगिक और अकार्बनिक लवण शामिल हैं। टैबलेटिंग प्रक्रिया और फॉर्मूलेशन उपकरण जैसे कारकों के कारण, टैबलेट का व्यास आम तौर पर 6 मिमी से कम नहीं होता है, और टैबलेट का वजन ज्यादातर 100 मिलीग्राम से ऊपर होता है। यदि किसी टैबलेट में सक्रिय घटक केवल कुछ मिलीग्राम या दस मिलीग्राम है, तो उचित भराव जोड़े बिना टैबलेट बनाना असंभव होगा। इसलिए, मंदक मात्रा बढ़ाने और टैबलेट निर्माण में सहायता करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं।
1. स्टार्च: मकई स्टार्च का आमतौर पर उपयोग किया जाता है। यह बहुत स्थिर है, अधिकांश दवाओं के साथ प्रतिक्रिया नहीं करता है, अपेक्षाकृत सस्ता है, इसमें कम हाइज्रोस्कोपिसिटी है और अच्छी उपस्थिति है। वास्तविक उत्पादन में, इसका उपयोग अक्सर चीनी पाउडर या डेक्सट्रिन के संयोजन में किया जाता है, जिसमें बेहतर संपीड़न क्षमता होती है। इसका कारण यह है कि स्टार्च की संपीडनशीलता कम होती है; यदि अकेले उपयोग किया जाए, तो इसके परिणामस्वरूप गोलियाँ बहुत ढीली हो जाएंगी।
2. पाउडर चीनी: पाउडर चीनी एक सफेद पाउडर को संदर्भित करता है जो कम तापमान पर सुखाने और क्रिस्टलीय सुक्रोज को चूर्णित करके प्राप्त किया जाता है। इसके फायदों में मजबूत बंधन शक्ति शामिल है, जो गोलियों की कठोरता को बढ़ा सकती है और उनकी सतह को चिकनी और सौंदर्य की दृष्टि से मनभावन बना सकती है। इसके नुकसान में उच्च हीड्रोस्कोपिसिटी शामिल है; लंबे समय तक भंडारण से टैबलेट अत्यधिक कठोर हो सकते हैं, जिससे विघटन या घुलना मुश्किल हो जाता है। लोजेंजेस या घुलनशील गोलियों को छोड़कर, आमतौर पर इसका उपयोग अकेले नहीं किया जाता है और अक्सर डेक्सट्रिन और स्टार्च के संयोजन में उपयोग किया जाता है।
3. डेक्सट्रिन: डेक्सट्रिन स्टार्च हाइड्रोलिसिस के मध्यवर्ती उत्पादों के लिए एक सामान्य शब्द है। इसका रासायनिक सूत्र (C6H10O5)n·XH2O है। इसकी पानी में घुलनशील मात्रा लगभग 80% है। यह ठंडे पानी में धीरे-धीरे घुलता है, गर्म पानी में अधिक आसानी से घुलनशील होता है और इथेनॉल में अघुलनशील होता है। इसे आमतौर पर उच्च चिपचिपापन डेक्सट्रिन के रूप में भी जाना जाता है, जिसका अर्थ है कि इसमें मजबूत बाध्यकारी गुण हैं। अनुचित उपयोग से गड्ढे, वॉटरमार्क, या टैबलेट विघटन और धीमी गति से विघटन हो सकता है। इसी प्रकार, यदि सामग्री निर्धारण के दौरान निष्कर्षण को पूरी तरह से चूर्णित नहीं किया जाता है, तो यह परिणामों की सटीकता और प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्यता को प्रभावित करेगा। इसलिए, भराव के रूप में बड़ी मात्रा में डेक्सट्रिन का उपयोग शायद ही कभी किया जाता है; इसका उपयोग आमतौर पर पाउडर चीनी और स्टार्च के संयोजन में किया जाता है।
4. लैक्टोज: लैक्टोज एक उत्कृष्ट टैबलेट फिलर है, जो गोजातीय मट्ठे से निकाला जाता है। विदेशों में इसका व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है, लेकिन इसकी ऊंची कीमत के कारण चीन में इसका उपयोग सीमित है। क्रिस्टलीय लैक्टोज जिसमें पानी का एक अणु होता है (अर्थात, -हाइड्रेटेड लैक्टोज) आमतौर पर उपयोग किया जाता है; यह गैर-हीड्रोस्कोपिक है, इसमें अच्छी संपीड़न क्षमता है, स्थिर है, और अधिकांश दवाओं के साथ रासायनिक रूप से प्रतिक्रिया नहीं करता है, जिसके परिणामस्वरूप चिकनी और सौंदर्यपूर्ण रूप से सुखद गोलियां बनती हैं। स्प्रे सुखाने से उत्पन्न लैक्टोज गैर-क्रिस्टलीय लैक्टोज है, जिसमें अच्छी प्रवाह क्षमता और संपीड़न क्षमता होती है, और इसे पाउडर से सीधे गोलियों में संपीड़ित किया जा सकता है।
5. संपीड़ित स्टार्च: प्रीजेलैटिनाइज्ड स्टार्च के रूप में भी जाना जाता है, यह एक नवीन फार्मास्युटिकल एक्सीसिएंट है। यह यूके, यूएसए, जापान और चीन के फार्माकोपियास में शामिल है। मेरे देश ने इसे 1988 में सफलतापूर्वक विकसित किया, और अब यह बाजार में व्यापक रूप से उपलब्ध है। घरेलू स्तर पर उत्पादित कंप्रेसिबल स्टार्च एक आंशिक रूप से प्रीजेलैटिनाइज्ड उत्पाद है (पूरी तरह से प्रीजेलैटिनाइज्ड स्टार्च को -स्टार्च के रूप में भी जाना जाता है), जो कलरकॉन के स्टार्च RX1500 के बराबर है। यह उत्पाद एक बहुक्रियाशील सहायक पदार्थ है, इसे भराव के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है, और इसमें अच्छी प्रवाह क्षमता, संपीड़ितता, स्वयं स्नेहन, और शुष्क बंधन गुण, साथ ही अच्छे विघटन गुण होते हैं। जब पाउडर के सीधे संपीड़न के लिए उपयोग किया जाता है, तो नरम प्रभाव से बचने के लिए मैग्नीशियम स्टीयरेट की मात्रा 0.5% से अधिक नहीं होनी चाहिए।
6. माइक्रोक्रिस्टलाइन सेल्युलोज: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेल्युलोज (एमसीसी) एक क्रिस्टलीय सेल्युलोज है जिसमें सेल्युलोज के आंशिक हाइड्रोलिसिस द्वारा कम मात्रा में पोलीमराइजेशन प्राप्त होता है। इसमें अच्छी संपीड़न क्षमता, मजबूत बंधन बल है और यह उच्च कठोरता वाली गोलियां बनाता है। इसका उपयोग पाउडर के सीधे संपीड़न के लिए "सूखी बाइंडर" के रूप में किया जा सकता है। विदेशी उत्पाद का विपणन एविसेल के रूप में किया जाता है और यह कण आकार के आधार पर कई विशिष्टताओं में आता है। घरेलू स्तर पर उत्पादित माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलूलोज़ का चीन में व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है, लेकिन इसकी गुणवत्ता में और सुधार की आवश्यकता है, और उत्पाद श्रृंखला का विस्तार करने की आवश्यकता है। इसके अतिरिक्त, 20% माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलूलोज़ युक्त गोलियाँ बेहतर विघटन प्रदर्शित करती हैं।
7. अकार्बनिक लवण: इनमें मुख्य रूप से अकार्बनिक कैल्शियम लवण जैसे कैल्शियम सल्फेट, कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट, और फार्मास्युटिकल - ग्रेड कैल्शियम कार्बोनेट (अवक्षेपण द्वारा प्राप्त, जिसे अवक्षेपित कैल्शियम कार्बोनेट भी कहा जाता है) शामिल हैं। कैल्शियम सल्फेट आमतौर पर प्रयोग किया जाता है; यह स्थिर, गंधहीन, स्वादहीन, पानी में थोड़ा घुलनशील और कई दवाओं के साथ संगत है। इससे बनी गोलियों में चिकनी उपस्थिति, अच्छी कठोरता और विघटन होता है, और कोई दवा सोखना नहीं होता है। कैल्शियम सल्फेट डाइहाइड्रेट का उपयोग अक्सर गोलियों में सहायक पदार्थ के रूप में किया जाता है। हालांकि, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि कैल्शियम सल्फेट कुछ सक्रिय फार्मास्युटिकल अवयवों (टेट्रासाइक्लिन) के अवशोषण में हस्तक्षेप करता है, और इन मामलों में इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
8. मैनिटोल: मैनिटोल दानेदार या पाउडर के रूप में होता है। यह मुंह में घुलने पर गर्मी को अवशोषित कर लेता है, जिससे ठंडक का अहसास होता है। इसमें एक निश्चित मिठास भी होती है और मुंह में किरकिरापन का अहसास नहीं होता है। इसलिए, यह चबाने योग्य गोलियाँ तैयार करने के लिए अधिक उपयुक्त है, लेकिन यह थोड़ा अधिक महंगा है और अक्सर सुक्रोज के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है।